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      西藏核發(fā)首張《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》

      發(fā)布時間:2021-08-16 09:34:00來源: 中國西藏新聞網(wǎng)

        日前,西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局為西藏多瑞醫(yī)藥股份有限公司核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》(B.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人)(以下簡稱《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》),這是西藏頒發(fā)的第一張《藥品生產(chǎn)許可證(B證)》,標志著藥品上市許可持有人制度在西藏落地實施邁出堅實一步。

        為深入貫徹落實藥品上市許可持有人制度,自治區(qū)藥品監(jiān)管局結合實際,制定《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)許可證(B證)》現(xiàn)場檢查驗收標準(試行),并以“我為群眾辦實事”實踐活動為重要載體,主動作為、提前介入、靠前服務,為申辦企業(yè)提供技術指導,解決企業(yè)在申辦過程中面臨的難題,幫助企業(yè)在最短時間內(nèi)達到驗收標準。

        自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負責人表示,藥品上市許可持有人制度的落地實施是促進西藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措,自治區(qū)藥品監(jiān)管局期待有更多企業(yè)提出申請,最大限度釋放政策紅利,吸引更多企業(yè)來西藏投資,為西藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打好基礎。

        據(jù)了解,根據(jù)原《藥品管理法》,藥品研發(fā)機構無生產(chǎn)藥品的資質(zhì)。藥品上市許可持有人制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離管理,有效解決了這一突出問題,使持有人通過委托授權其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)等方式持續(xù)獲益,有利于進一步激發(fā)藥品研發(fā)機構、科研人員的創(chuàng)新活力,鼓勵藥物創(chuàng)新。

      (責編: 李文治)

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